我今天来说一个严肃的话题，说说国产药的质量问题。关于国产药，我听到过几个好玩的说法，都来自医生。一个说，心血管方面的药，夏天可以吃国产的，冬天危险系数比较高，一定要吃进口药。还有一个说，刚开始生病的时候吃进口药，等到病情稳定了可以换成国产药。又有一个医生说，普通病人的医保数额有限，只能吃国产药。老干部医保数额则要高很多，几乎不封顶，所以我们院的干部病房都用进口药。

制药业的从业人员则有不同的看法，他们普遍认为国产药质量还可以，尤其是这几年生产的，质量应该说都不错。但他们也承认，确实有个别国产药质量很差，这些害群之马让医生和患者对国产药不信任，其结果就是他们这个行业集体背黑锅。当然制药行业为自己说话是可以理解的，那国产药的质量到底怎么样呢？

什么是国产药？

我们先来明确几个定义。我这里说的国产药特指固体片剂，不讨论注射制剂，也不讨论生物制剂，只讨论通常老百姓说的口服药片和胶囊，它们占了药品市场的大头，其核心成分是小分子化合物。另外中药也不讨论，基本上没有国产和进口这一说。

这里还要强调一下国产和进口的区别，我们所说的进口药有很多都是跨国药企在中国的合资企业生产的，虽然严格意义上应该算是国产的，只是这类产品是按照国外的标准生产的，打着外国药企的牌子，无论是在老百姓心目中的定位还是在医院的定价都享受的是进口药的待遇，所以我把它们当做进口药来看待，我这里所说的国产药只包括国企生产的药。

再补充一点，我今天只讨论正规药厂的药，不讨论那些三无药厂生产的假药，中国有没有假药？我不敢说没有，但目前那种明目张胆的假药应该是非常罕见了，你在大城市的正规药店买到的应该都是正经药，一家店如果被发现卖假药，店长立刻得判刑。假药属于“民愤极大”的事件，一般都会从重从快处理，中国药监部门在这方面还是很严格的。

那么，国产的药片到底有多少种呢？根据食药总局提供的统计数字，中国已有的药品批准文号总数高达 18.9 万个，其中化学药品有 12.2 万个，95% 以上为仿制药。也就是说，目前中国药品市场上的国产药绝大部分为仿制药，所以我这个问题就可以换成一个几乎等价的命题：国产仿制药片的质量差在哪里？

政府眼中的国产仿制药

仿制药质量到底差不差呢？我们来看看政府是怎么说的。2012 年 2 月 13 日，国务院印发了《国家药品安全“十二五”规划》，明确提出“部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距”。这份《规划》提出，对 2007 年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中 570 种纳入国家基本药物目录和临床常用的化学药在 2015 年前完成，这 570 种常用药品涉及 2400 家企业，3.3 万个批准文号，九成以上的文号都是 2007 年以前批准的。

我来翻译一下这句话，意思就是 2007 年以前批准的仿制药质量都不敢保证，也许有好的也许有不好的，政府也不知道，你吃到好的就算运气好，吃到差的就算你倒霉。咱们政府已经意识到这个问题，决定对 2007 年以前批准的仿制药进行一次重新评估，但这项工作很困难，要分好几步来走，第一步预计到 2015 年以前才能完成，所以你现在吃到的国产药，尤其是批文在 2007 年以前拿到的，质量都不敢保证。

如果你不相信政府的话，我再来说一个数字。2009 年出版的世界卫生组织统计年鉴显示，中国进入世卫